באופן מסורתי, ניטור הבטיחות של חיסונים פעילים, כולל הגדרה מוקדמת של תוצאי בריאות וחלונות זמן ספציפיים לתוצא (לפי סבירות ביולוגית). שיטות הערכה אלו, מגבילות את יכולת והיקף ההערכה של תופעות לוואי.
עוד בעניין דומה
במסגרת מחקר אשר ממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Vaccine, בחנו החוקרים יותר מ-60,000 תופעות לוואי אפשריות של חיסון ביוולנטי נגד קורונה.
המחקר התבסס על ה-VSDי(Vaccine Safety Datalink). הנבדקים היו בני 5 ומעלה אשר קיבלו חיסון נגד קורונה של חברת מודרנה (N=352,509) או פייזר (BioNTech, N=979,189). המעקב נמשך 56 ימים ממועד קבלת החיסון (נובמבר 2022). החוקרים ביקשו לזהות תבניות תופעות לוואי, וזאת בעזרת ניתוחי עצים ותוך התבססות על הגדרות אבחון של ICD-10.
תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר קבלת החיסון של מודרנה, לא נמצאו תבניות תופעות לוואי מובהקות. לאחר קבלת חיסון BioNTech, נמצאו תבניות של תופעות לוואי לא ספציפיים (ימים 1-3, p = 0.0001-0.0007), של שפעת (ימים 35-56, p = 0.0001), שיעול (ימים 44-55, p = 0.0002) ושל וירוס הקורונה (ימים 52-56, p = 0.0004).
מתוצאות מחקר זה עולה כי תבניות תופעות לוואי נמצאו אך ורק עבור החיסון של חברת פייזר. יתכן כי תבניות אלו הושפעו מהתפשטות RSV, שפעת ו-COVID-19, בזמנים חופפים בעת המעקב.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
